Законопроект о реформировании оборота БАД

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект о реформировании оборота БАД в нашей стране Проект федерального закона № 638771

Новая система оборота БАД будет выглядеть следующим образом:

- будут установлены критерии качества БАД и сырья для них (отдельно – для импортных и отечественных),
- для отечественных БАД будут установлены особенности их применения и регистрации;
- Минздрав утвердит перечень заболеваний и факторов риска и перечень БАД, которые можно назначать при этих заболеваниях/ факторах, а также схемы применения БАД для отдельных категорий граждан. Медицинские работники при оказании медицинской помощи будут вправе назначать указанные БАДы из этих схем соответствующим категориям граждан. Вопрос о соотношении этих схем с клиническими рекомендациями и стандартами медпомощи не регламентируется. Учитывая, что БАД – не являясь лекарственными средствами - не входят в схемы лечения в системе ОМС и территориальных программ бесплатного оказания медпомощи, можно утверждать, что все БАДы пациенты (даже льготники) будут приобретать за счет собственных средств;
- правильность назначения БАДов будет проверяться в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности;
- запреты, касающиеся взаимоотношений врачей и фарморганизаций, будут распространены на отношения врачей и БАД – представителей;
- реклама и розничная торговля БАД, не соответствующих установленным в РФ показаниям по качеству (а также без маркировки, товаросопроводительных документов, информации о прослеживаемости и т.п.), будет запрещена - вплоть до внесения интернет-страниц с информацией об их продаже в реестр запрещенных веб-ресурсов.

Правительство РФ ожидает принятия законопроекта в ближайшее время – с тем, чтобы он успел вступить в силу до 1 сентября (кроме положений о контроле Росздравнадзора за правильностью назначения БАД - его Кабмин предлагает ввести с марта следующего года).

Проект федерального закона N 638771-8 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (внесен Правительством Российской Федерации) (принят в первом чтении 09.07.2024)